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의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항(24년 1차)
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- 과정분류 : 고급
- 교육일정 : 2024-04-08 ~ 2024-04-09
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 임상평가 담당자 및 책임자
- 모집인원 : 30명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
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100% 이론
- 첨부파일 :
교육운영계획_임상평가.pdf
교육개요
■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항(24년 1차)
■ 교육기간 : 2024. 4. 8 ~4. 9.
■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
■ 강 사 : 엄수혁 위원 (DNV)
■ 교육인원 : 30명
■ 교육방법 : 집체교육
■ 교 육 비 : 무료
■ 교육특전 :식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급
* 접수일 : 2024.03.28 (목) 10:00~
* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
교육일정표
1일차(09:30~17:30)
- MDR 최근 동향 및 규제 요구사항(2시간)
- MDR 심사 프로세스의 이해(2시간)
- 임상평가 프로세스 요구사항(3시간)
2일차(09:30~17:30)
- MDR 인증을 위한 임상평가제도의 이해(1시간)
- MDR 인증을 위한 임상증거 수집 실무 적용 (4시간)
- MDCG 2020-7,8 PMCF 가이인 요구사항(1시간)
- MEDDEV 2.12-2, REV.2 가이드라인 요구사항(1시간)
* 중식 : 12:30~13:30
안내사항
위치안내
