교육안내
의료기기 품질관리 담당자 실무(16년2차)
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2016-09-06 ~ 2016-09-07
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 내용참조
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- 이론/실습비율 :
교육개요
*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다.
의료기기 제조 프로세스(Process)에서 RA, QA품질관리 업무수행을 위한 기초지식과 검사기준, 샘플링 기법, 공정능력, 데이터 분석방법 등을 익히고 이를 통해 제품의 품질을 높일 수 있는 업무능력을 배양하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.
- 다 음 -
1. 과 정 명 : 의료기기 품질관리 담당자 실무
2. 교육기간 : 2016. 09. 06. ~ 2016. 09. 07. (16시간)
3. 강 사 : 지에스스탠다드 신규철 실장
4. 교육인원 : 20여명
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 (2, 6호선 신당역 3번 출구)
교육일정표
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일 자 |
시 간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~10:00 |
◦ 품질관리의 개념 - 품질관리란? - 품질관리와 품질경영 |
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10:00~12:30 |
◦ISO 13485요구사항의 이해(용어의 이해포함) | |
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12:30~13:30 |
중식 | |
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13:30~15:30 |
◦ISO 13485요구사항의 이해(계속) | |
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15:30~16:30 |
◦시험 및 검사 - 시험 및 검사의 개요 - 샘플링검사의 개요 - 전환규칙의 개요 | |
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16:30~17:00 |
◦ 검사기준서 작성 방법 - 입고품의 수입검사기준서 작성 - 완제품검사기준서 작성 | |
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17:00~18:30 |
◦ 검사기준서 작성 실습/토의 - 입고품의 수입검사기준서 작성 - 완제품검사기준서 작성 실습/토의 | |
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2일차 |
09:30~10:30 |
◦ 계측기 관리 - 교정검사 계획서 - 사내교정검사 사례연구 - 교정대상 및 주기설정을 위한 지침(KORAS-G013) - 계측기 이력관리 |
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10:30~12:30 |
◦ 통계적 기법 - QC 7가지 도구 이해 | |
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12:30~13:30 |
중식 | |
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13:30~16:30 |
◦ 의료기기의 위험분석개요 - ISO14971의 개념 이해 - MDD/EN ISO14971과의 차이점 - 의료기기 판매 후 사후관리활동 | |
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16:30~17:30 |
◦ 의료기기의 시정조치활동 - CAPA활동의 이해 및 효과적인 개선활동 | |
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17:300~18:30 |
◦ 과정 정리 |
안내사항
- 교육시작 3일전까지 입금해주시면 됩니다.
- 교육비 안내 링크 : http://www.medihrd.or.kr/curri/pay.php
( 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다. 사업자 등록증 발송 부탁드립니다. 기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )
* 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하오니 “지원센터 >교육취소 게시판” 이나 메일, 전화로 연락부탁 드립니다.
위치안내
▸ 교육장소
▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층
▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구
▸ 인근주차장안내
- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
