*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다.

CE(MDD) 인증을 위해 과정을 이해하고, CE Technical File 작성의 주요 문서인 S/W Validation Report, Risk Management Report, Usability Engineering report  및 Clinical Evaluation Report를 포함한 기술문서를 작성하는 직무의 능력배양을 위해 다음과 같이 교육을 실시합니다.

- 다 음 -

        1. 과 정 명 : 의료기기 CE Technical File 작성실무
        2. 교육기간 : 2016. 10. 04 ~ 2016. 10. 05. (14시간)
        3. 강    사 : 올림푸스한국 박성희 부장
        4. 교육인원 : 20여명
        5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

일자	시간	교육내용
1일차	09:30~10:30	◦ CE 제도의 개요 이해
	10:30~12:30	◦ Technical File(MDD) 작성 - MDD상의 기술문서 요구사항 - 의료기기의 정의 - 의료기기의 Class 분류 - 적합성 선언문 - Applied Standard
	12:00~13:00	중식
	13:30~16:30	◦ EN ISO 14971:2012에 따른 ◦ Risk Management Report 작성법 - EN ISO 14971:2012 규격 설명 - Risk Management Report 작성법
	16:30~17:30	◦ IEC 62304:2006에 따른 S/W Validation
2일차	09:30~12:00	◦ Report 작성법 - IEC 62304:2006 규격 설명 - S/W Validation Report 작성법
	12:00~13:00	중식
	13:00~15:00	◦ IEC 62366:2007에 따른 Usability ◦ Engineering Report 작성법 - IEC 62366:2007 규격 설명 - Usability Engineering Report 작성법
	15:00~17:30	◦ MEDDEV 2.7.1에 따른 Clinical Evaluation ◦ Report 작성법 - MEDDEV 2.7.1 Guidance 설명 - Clinical Evaluation Report 작성법

 * 교육비 입금계좌번호 : KEB 외환은행 630-010309-901 (한국의료기기공업협동조합) 
 - 교육시작 3일전까지 입금해주시면 됩니다.
 - 교육비 안내 링크 : http://www.medihrd.or.kr/curri/pay.php
 ( 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다. 사업자 등록증 발송 부탁드립니다. 기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. ) 

* 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하오니  “지원센터 >교육취소 게시판” 이나 메일, 전화로 연락부탁 드립니다.

▸ 교육장소

▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층

▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

▸ 인근주차장안내

- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 (중구 시설관리공단 홈페이지 > 주차시설 > 공영주차장 )

- 사이트 바로가기 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp

> 위 홈페이지에서 지도를 확대하시면 신당역 주변 공영주차장을 찾으실 수 있으며,

클릭하시면 상세정보를 보실 수 있습니다.