*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다.

의료기기 제조 및 수입 시, 필요한 임상시험 수행을 위한 전반적인 이해를 돕는 과정으로 의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

- 다 음 -

        1. 과 정 명 : 의료기기 임상시험을 위한 길라잡이
        2. 교육기간 : 2016. 10. 25. ~ 2016. 10. 26. (14시간)
        3. 강    사 : 고려대학교 의과대학 최혁 부교수 / 안형진 부교수
        4. 교육인원 : 20여명
        5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

 

일자	시간	교육내용
1일차	09:30~12:00	○임상시험 설계 방법 -임상시험 설계의 종류 -다기관 임상시험 ,연구대상자 수의 산출
	12:00~13:00	중식
	13:00~15:30	○임상시험 자료의 분석 -통계적 가설의 이해 -분석군의 종류, 결측 자료의 처리 -흔히 사용되는 통계분석법 이해
	15:30~16:30	○의료기기 임상시험의 특성 -비무작위 배정 시험 자료 분석 -단일군 자료 분석 -짝지은 임상시험 설계
	16:30~17:30	○임상시험 설계 및 통계분석법 실습 -표본수 계산 및 계획서 작성 -평가방법 및 해석방법의 예제 작성 -분석군의 분류
2일차	09:30~12:00	○전임상을 위한 신뢰성 및 예비성능평가 -신뢰성 정의 및 중요성 평가 측도 및 분포 -수명 데이터 분석 -의료기기 관리제도 및 기술발전 -의료기기 위해요인, 안전성 검토 항목
	12:00~13:00	중식
	13:00~16:30	○임상시험 관리규정 -임상시험 계획서 작성, 안전성 보고 -IRB이해, 피험자 동의서 이해
	16:30~17:30	○임상시험 이해도 테스트 -품목군 찾기 실습 -의료기기 등급 찾기 실습 -기술문서 및 연구계획서 작성

* 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하오니  “지원센터 >교육취소 게시판” 이나 메일, 전화로 연락부탁 드립니다.

▸ 교육장소

▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층

▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

▸ 인근주차장안내

- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp