*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다.

미국 FDA등록 인증교육을 통하여, 제품의 미국FDA510(K)인허가를 획득할 수 있도록 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 실무교육(전산등록 실습)을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

- 다 음 -

 
        1. 과 정 명 : 미국 FDA 510(k)인허가 프로세스 실무
        2. 교육기간 : 2016. 11. 03. ~ 2016. 11. 04. (12시간)
        3. 강    사 : 보템 강문석 대표
        4. 교육인원 : 20여명
        5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구) 

 

일자	시간	강사	교육내용
1일차	09:30~10:30	보템 강문석 대표	해외 의료기기 규제
	10:30~12:30		FDA 510(k)란?
	12:30~13:30		중 식
	13:30~15:30		의료기기의 분류(EU & US)
	15:30~17:30		General Controls (일반규제) FDA 규제사항, Warning Letter
	17:30~18:30		Warning Letter, 510(k)의 종류
2일차	09:30~10:30	보템 강문석 대표	510(k) 준비 및 절차
	10:30~12:30		510(k) FDAProcessing510(k) U.S.Agent & MDR
	12:30~13:30		중 식
	13:30~14:30		510(k) FDAProcessing510(k) U.S.Agent & MDR

* 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하오니  “지원센터 >교육취소 게시판” 이나 메일, 전화로 연락부탁 드립니다.

▸ 교육장소

▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층

▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

▸ 인근주차장안내

- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp