■ 과 정 명  :  의료기기 소프트웨어 밸리데이션(24년 1회차)

■ 교육기간 : 2024. 4. 29(화) ~ 4. 30(수) / 2일

■ 교육시간 : 09:30~17:30  / 총 14시간              

■ 교육인원 : 30명

■ 교육방법 : 집체교육

■ 교 육 비 : 무료

■ 교육특전 ::식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급

* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.  

1일차(09:30~17:30)

- Software Lifecycle과 Software  Validation 규격의 이해 (2시간) 

- Software Validation의 개요 (3시간)

- Software Validation의 원칙 (2시간)

2일차(09:30~17:30) 

- Software Validation 해설(FDA Guidance 중심) (5시간)

- Software Validation의 주요 부적합 사항 (1시간)

- Software Validation의 사례 연구 (1시간)

* 중식 : 12:30~13:30