■ 과 정 명 : 의료기기 ISO 14971 위험관리 프로세스(Non-Active)

■ 교육기간: 2024. 04.11. ~ 04.12

■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■ 강 사 : 문승균 강사(SZU KOREA)      

■ 교육인원 : 30명 

■ 교육방법 : 집체교육

■ 교 육 비 : 무료 

■ 교육특전 : 교재무료 제공 및 수료증 발급 

 * 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.                      

1일차(09:30~17:30)

- 위험관리 개념과 정의(2시간)

- 위험관리 필요성 (2시간)

- 위험관리 적용규격 : 본문 요건과 해설 EN ISO 14971 :2019, ISO TR 24971:2020 (3시간)

2일차(09:30~17:30)

- 위험관리 적용규격 본문 요건과 해설 :  EN ISO 14971 : 2019, ISO TR 24971:2020 (3시간)

- 위험관리 적용규격 신규 개정 사항 : EN ISO 14971 : 2019, ISO TR 24971:2020 (1시간)

- 실습(3시간)

   ① 위해요인 및 안전성 관련 특성 식별 

   ② 위해요인 식별

   ③ 위험산정 및 평가

   ④ 위험통제

* 중식 : 12:30~13:30