ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ÀüÁÖ±â À§Çè°ü¸®(23³â 1Â÷)
80% | 20% |
ÀÌ·Ð | ½Ç½À |
¡á°ú Á¤ ¸í : ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ÀüÁÖ±â À§Çè°ü¸®
¡á ±³À°±â°£ : 2023. 08. 29. ~ 2023. 08. 30.
¡á ±³À°½Ã°£ : 09:30~17:30 (1ÀÏ 7½Ã°£ / ÃÑ 14½Ã°£)
¡á ° »ç : Á¤¼¼¶ó ´ëÇ¥(Ä÷¸®Æ½½º)
¡á ±³À°Àοø : 30¸í
¡á 1ÀÏÂ÷(09:30~17:30)
- ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â À§Çè°ü¸® Á¤ÀÇ(1½Ã°£)
- ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â À§Çè°ü¸® ¿ä±¸»çÇ× ÀÌÇØ (1½Ã°£)
- À§Çè°ü¸® °ü·Ã ±ÔÁ¤ °³Á¤»çÇ× ÀÌÇØ - ISO 14971: 2007,EN ISO 14971:2012,EN ISO 14971:2019 ,ISO TR 24971:2020 (1½Ã°£)
- À§Çè°ü¸® ½Ç¹«, À§Çè½É°¢µµ, ¹ß»ý°¡´É¼º, À§ÇèÁ¤Ã¥ (1½Ã°£)
- ¼³°è °³¹ß °ü¸®¿Í À§Çè°ü¸® GHTF/SG3/N15R8 (1½Ã°£)
¡á2ÀÏÂ÷(09:30~17:30)
- ISO 13485¿Í À§Çè°ü¸® ¿ä±¸»çÇ×ÀÇ ÀÌÇØ (3½Ã°£)
- À§Çè°ü¸® ½Ç¹« (1½Ã°£)
- IVDR°ú À§Çè°ü¸® ¿ä±¸»çÇ×ÀÇ ÀÌÇØ - PMS procedure Benefit-Risk (3½Ã°£)
* Áᫎ : 12:30~13:30
1. ±³À°´ë»ó
Á¶ÇÕ°ú Çù¾àÀ» ü°áÇÑ Áß¼Ò ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷(¿ì¼±Áö¿ø´ë»ó±â¾÷)ÀÇ °í¿ëº¸Çè °¡ÀÔ ÀçÁ÷±Ù·ÎÀÚ
2. ±³À°ºÒ°¡
- ´ë±â¾÷, ºñÇù¾à±â¾÷, ´ëÇ¥ÀÚ, °í¿ëº¸Çè ¹Ì°¡ÀÔÀÚ
- °í¿ëº¸Çè ü³³»ç¾÷Àå, Àü¿ù ÆгÎƼ ´ë»ó ¼Ò¼Ó »ç¾÷Àå
3. ±³À°»ý ¼±Á¤±âÁØ
- ½ÅûÀÚ Áß ¼±Â÷¼ø Á¢¼öÀοø ³» ±³À°¸ñÇ¥¿¡ ÀûÇÕÇÑ ½ÅûÀÚ¸¦ ¼±º°ÇÏ¿© °³º° ¾È³»
- °úÁ¤´ç 1°³ ±â¾÷ 1¸í ¿ì¼± ¼±¹ß
- Á¤¿ø ¿Ü û° µî Ãß°¡Àοø ºÒ°¡
4. ±³À°½Åû
- ±³À°½Åû½Ã ¸ðµç ±³À°»ýÀº [½ÅûÁß],[½Åû´ë±â]·Î Á¢¼öµÇ¸ç Á¢¼ö»óÅÂ¿Í °ü°è¾øÀÌ
¸ðµÎ ±³À°¼±¹ß ¹ÌÈ®Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
- ½Åû¸¶°¨ ÀÌÈÄ 3ÀÏ À̳» È®Á¤ÀÚ´Â [½Åû¿Ï·á], ´ë±âÀÚ´Â [½Åû´ë±â] ·Î º¯°æ
(ȨÆäÀÌÁö»ó´Ü¸Þ´º - ¼ö°°ü¸® - ½ÅûÇöȲ)
- ´ë±âÀÚ¿¡°Ô º°µµ ¿¬¶ôÀ» µå¸®Áö ¾ÊÀ¸¸ç, Á¤¿ø¿¡¼ °á¿ø¹ß»ý½Ã ´ë±â¼ø¼´ë·Î ¿¬¶ôµå¸± ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
- ±³À°½Åû½Ã ¹Ýµå½Ã ±³À°À» ¼ö°ÇÏ´Â ±³À°»ýÀÇ Á¤È®ÇÑ Á¤º¸¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
(¿À±âÀç, ¹ÌÀÔ·ÂÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ã¥ÀÓÀº ½ÅûÀÚ¿¡°Ô ÀÖ½À´Ï´Ù.)
5. ÆгÎƼ ¾È³»
- ±³À°°³° 1~3ÀÏÀü Ãë¼Ò : Â÷¿ù ±³À° ÈļøÀ§
- ±³À°´çÀÏ Ãë¼Ò : Â÷¿ù ÇØ´ç ±â¾÷ Âü¿© ºÒ°¡
- ¹«´ÜºÒÂü, ¹Ì¼ö·á, ÇнÀ°á°ú ¹ÌÁ¦ÃâÀÚ : Â÷¿ù ±³À° ÇØ´ç±â¾÷ ½ÅûÀÚ Âü¿© ºÒ°¡
*Á¶ÇÕ ±³À°Àº ¼ö°°ü¸®°¡ ¾ö°ÝÇÕ´Ï´Ù. ¼ö·á°¡ °¡´ÉÇϽŠºÐ¸¸ ½Åû ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.
6. Çù¾à±â¾÷
- Çù¾à¿©ºÎÈ®ÀÎ : ȸ»ç¸í °Ë»ö½Ã Á¶È¸µÇ¸é Çù¾à±â¾÷(Á¶ÇÕȸ¿ø»ç ¿©ºÎ ¹«°ü)
- È®Àΰæ·Î : ±³À°È¨ÆäÀÌÁö > Çù¾à¾È³» >Çù¾à±â¾÷¸®½ºÆ®
7. Äڷγª °ü·Ã ¾È³»
- È®ÁøÀÚ ¹× À¯Áõ»óÀÚ Âü¿© ºÒ°¡
- ±³À°Áß È®ÁøÀÚ ¹ß»ý½Ã Á¢ÃËÀÚ ÀÚ°¡Áø´Ü ÈÄ ±Í°¡Á¶Ä¡ ¹× Á¤»ó¿î¿µ
8. ±âŸ
- ´ë¸®Âü¼®, ºÎÁ¤Ãâ°á Àû¹ß½Ã Á¶ÇÕÀÇ ±³À°Àº ¹°·Ð °í¿ë³ëµ¿ºÎ Á÷¾÷ÈÆ·Ã Âü¿©°¡ Á¦Çѵ˴ϴÙ.
Çѱ¹ÀÇ·á±â±âÇùµ¿Á¶ÇÕ °ÀǽÇ
- ¼¿ï½Ã Áß±¸ Åð°è·Î 450, ½Å¿µºôµù 7Ãþ
- ÁöÇÏö 2,6È£¼± 3¹ø Ãⱸ
- ÁÖÂ÷½Ã¼³ÀÌ ¾øÀ¸¹Ç·Î ´ëÁß±³ÅëÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ¼ºµ¿°íµîÇб³ °ø¿µÁÖÂ÷Àå(À¯·á)