°úÁ¤¸í/±³À°ÀÏÁ¤ | °úÁ¤ºÐ·ù | ±³À°¸ñÇ¥ | ±³À°Á¢¼ö |
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7¿ù ±³À°½ÅûÀº 6¿ù 13ÀÏ(¸ñ) ¿ÀÀü 10½Ã¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù
2019-06-13 ~ 2019-06-13 |
ÃÖ»óÀ§ | 7¿ù ±³À°½ÅûÀº 6¿ù 13ÀÏ(¸ñ) ¿ÀÀü 10½Ã¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù |
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ÀÇ·á±â±â CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹« (19³â2Â÷)
2019-07-25 ~ 2019-07-26 (14½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. CEÀÎÁõÀ» ȹµæÇϱâ À§Çؼ´Â À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÀÎÁõ Á¦µµ¸¦ ÀÌÇØÇÏ°í CE Technical File¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ½ÃÇè°Ë»ç ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö ÆľÇ, CE Technical FileÀ» ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù.
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[ÀÔ¹®°úÁ¤] ½ÅÀÔÁ÷¿øÀ» À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ÀÌÇØ(19³â2Â÷)
2019-07-23 ~ 2019-07-24 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú '½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. 1. ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ±¸Á¶ ¹× ÀÇ·á±â±â ¹ý, °ü¸®Á¦µµ, ÀÎÇã°¡ÀÇ °³³äÀ» ÆľÇÇÏ°í, Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ¸¦ ÀÌÇØÇÑ´Ù.2. ÀÇ·á±â±â °ü·Ã ¿ë¾î ¹× Á¤ÀǸ¦ ÆľÇÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ½Ç¹«³»¿ë¿¡ ´ëÇØ ÀÌÇØÇÑ´Ù. |
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ÀÇ·á±â±â ISO13485&MDR ½Ç¹« (19³â2Â÷)
2019-07-02 ~ 2019-07-04 (24½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. ÀÇ·á±â±â¿¡ °ü·ÃµÈ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõÀ¸·Î ±¹Á¦±Ô°ÝÀÎ ISO13485:2016 ÀÎÁõ°ú À¯·´ ÀÇ·á±â±â¹ýÀÎ MDR¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â Ç°Áú¹®¼ ¹× ±â·ÏÀÇ À¯Áö°ü¸®¿Í MDR ¹ý±Ô ¿ä±¸»çÇ×À» ÀÌÇØÇÏ°í , ÀÇ·á±â±âÀÇ µî±ÞºÐ·ù ¹× Essential Requirement Checklist¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù.
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ÀÇ·á±â±â ÀüÀÚÆÄ ¾ÈÀü½ÃÇè ½Ç¹« (19³â2Â÷)
2019-10-22 ~ 2019-10-23 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ÀüÀÚÀÇ·á±â±â¿Í ÀüÀÚÆÄÀÇ »óÈ£°ü°è¸¦ ÆľÇÇÏ°í IEC60601-1-2 4ÆÇ °³Á¤ ³»¿ëÀ» ¼÷ÁöÇÏ¿© ¼³°è ¹× Ç°Áú°ü¸®¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
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¹Ì±¹ FDA cGMP ´ëÀÀ½Ç¹« (19³â1Â÷)
2019-06-04 ~ 2019-06-05 (14½Ã°£) |
Áß±Þ | Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÎ FDA cGMP¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö ÆľÇ, FDA ½É»çÁøÇà ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ ½ÀµæÇÏ°í ½É»ç¿¡ ´ëºñÇÏ¿© FDA cGMP¸¦ °ü¸®À¯Áö ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù | |
6¿ù ±³À°½ÅûÀº 5¿ù 23ÀÏ(¸ñ) ¿ÀÀü 10½Ã¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù
2019-05-21 ~ 2019-05-21 |
ÃÖ»óÀ§ | 6¿ù ±³À°½ÅûÀº 5¿ù 23ÀÏ(¸ñ) ¿ÀÀü 10½Ã¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù |
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ÀÇ·á±â±â CEÀÓ»óÆò°¡ º¸°í¼ ÀÛ¼º½Ç¹« (19³â2Â÷)
2019-05-30 ~ 2019-05-31 (14½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú '½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù.
CE ÀÓ»óÆò°¡ º¸°í¼ÀÇ ÀÛ¼º ½Ã MDR ¹× CE ÀÎÁõ±â°ü¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÀÓ»óÆò°¡º¸°í¼ÀÇ ¿ä°Ç¿¡ ´ëÇØ ÆľÇÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â ÀÓ»óÆò°¡º¸°í¼ÀÇ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù.
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IEC 60601-1 3.1ÆÇ Risk Management ½Ç¹« (19³â1Â÷)
2019-05-16 ~ 2019-05-17 (14½Ã°£) |
°í±Þ |
¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. º» °úÁ¤Àº °³Á¤µÈ ÀüÀÚÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹Á¦±Ô°ÝÀÎ IEC 60601-1(3rd)¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè¿ä±¸»çÇ×, Àü±âÀû, ±â°èÀû, ¹æ»ç¿¡³ÊÁö, °ú¿Â, ½Äº°¿¡ ´ëÇÑ À§Çè¿äÀÎÀÇ º¸È£, »õ·Ó°Ô Á¤ÀÇµÈ À§ÇèºÐ¼® ¸®½ºÆ®¸¦ ÀÛ¼º ÇÏ°í ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈÆ·ÃÀÔ´Ï´Ù.
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ÀÇ·á±â±â ¸ê±Õ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç¹« (19³â1Â÷)
2019-05-14 ~ 2019-05-15 (14½Ã°£) |
Áß±Þ |
¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú '½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù.
º» °úÁ¤Àº ±¹Á¦±Ô°ÝÀÎ ISO 11135 µîÀ» ±âº»À¸·Î ÇÏ¿© Á¦Ç°º° ¸ê±ÕÀÇ Á¾·ù ¹× ¹æ¹ý, ¿ø¸® ¹× Ư¼ºÀ» ºñ±³ÇÏ¿© Á¦Ç°¿¡ ¸Â´Â ¸ê±Õ°øÁ¤°³¹ß, ÀûÇÕ¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í, ¸ê±ÕÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ¿© ¸ê±Õ ¹ë¸®µ¥À̼ǿ¡ ´ëÇÑ Á÷¹«´É·ÂÀ» Çâ»óÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ ÀÔ´Ï´Ù.
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ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ´ã´çÀÚ ½Ç¹« (19³â2Â÷)
2019-05-09 ~ 2019-05-10 (16½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù.
Ç°Áú°ü¸® ´ã´çÀÚ ½Ç¹«°úÁ¤Àº ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¿¡¼ Ç°Áú°ü¸® ¾÷¹«¼öÇàÀ» À§ÇÑ ±âÃÊÁö½Ä°ú °Ë»ç ±âÁؼ, °èÃø±â °ü¸®¹æ¹ý ¹× ½Ç¹«, ½ÇÁúÀûÀÎ ±â¹ýÀ» ÀÍÈ÷°í À̸¦ ÅëÇØ Ç°Áú°ü¸® ¾÷¹«ÀÇ Çâ»óÀ¸·Î Á¦Ç°ÀÇ Ç°ÁúÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. |
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ÀÇ·á±â±â ¼³°è ¹× °³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º ½Ç¹«(19³â1Â÷)
2019-04-23 ~ 2019-04-24 (14½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. º» °úÁ¤Àº ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼³°è °³¹ßÇϴµ¥ ÀÖ¾î °³¹ß °ü¸®ÀýÂ÷¸¦ ÀÌÇØÇÏ°í ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹Á¦±Ô°Ý ½Ã½ºÅÛ°ú °ü·Ã¹ý±Ô¸¦ ÁؼöÇÏ°í Ç°Áú½Ã½ºÅÛ¿¡ µû¸¥ ¼³°è°ü¸®·Î Á¦Ç°Ç°Áú Çâ»ó°ú °³¹ß±â°£ÀÇ ´ÜÃà, ¼³°è°ËÁõ ¹× À¯È¿¼º È®ÀδɷÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. |
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ÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼(ÀÇ·á¿ëÇ°) ÀÛ¼º½Ç¹«(19³â1Â÷)
2019-04-18 ~ 2019-04-19 (14½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. º»°úÁ¤Àº ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÇöȲÀ» ÆľÇ, ÀÇ·á±â±â¹ý·ÉÀ» ÀÌÇØ, ÀÇ·á±â±âÇã°¡ Á¦µµ¸¦ ÀÌÇØÇÏ°í, ÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼(ÀÇ·á¿ëÇ°)ÀÇ ÀÛ¼º¹æ¹ý°ú °ü·Ã ½ÃÇè±Ô°Ý(ÀÌÈÇÐ, »ý¹°ÇÐÀû½ÃÇè, ¸ê±Õ, °øÁ¤µî) ¹× ¹æ¹ýÀ» ÀÌÇØÇÏ¿©, ±â¼ú¹®¼¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. |
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ÀÇ·á±â±â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç¹«(19³â1Â÷)
2019-04-09 ~ 2019-04-10 (14½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °úÁ¤Àº IEC62304 ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¹ë¸®µ¥À̼ÇÀÇ Á¢±Ù,¼³°è½Ã ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¹ë¸®µ¥À̼Ç, °øÁ¤»óÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» ÅëÇØ ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â °úÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. |
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[ÀÔ¹®°úÁ¤] ½ÅÀÔÁ÷¿øÀ» À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ÀÌÇØ(19³â1Â÷)
2019-04-04 ~ 2019-04-05 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú '½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. 1. ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ±¸Á¶ ¹× ÀÇ·á±â±â ¹ý, °ü¸®Á¦µµ, ÀÎÇã°¡ÀÇ °³³äÀ» ÆľÇÇÏ°í, Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ¸¦ ÀÌÇØÇÑ´Ù.2. ÀÇ·á±â±â °ü·Ã ¿ë¾î ¹× Á¤ÀǸ¦ ÆľÇÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ½Ç¹«³»¿ë¿¡ ´ëÇØ ÀÌÇØÇÑ´Ù. |
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ÀÇ·á±â±â °øÁ¤ ¹× Ŭ¸°·ë ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç¹«(19³â1Â÷)
2019-04-02 ~ 2019-04-03 (15½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú
'½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù. °øÁ¤ ¹× Ŭ¸°·ë ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç¹« °úÁ¤Àº Ŭ¸°·ëÀÇ ¼³Ä¡, À¯Áö ¹× ¹ë¸®µ¥À̼ǿ¡ °üÇÏ¿© KGMP, ISO 13485, cGMP±¸»çÇ×ÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö ÆľÇ, Å©¸°·ë °øÁ¤À» °ü¸® À¯Áö ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù.
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4¿ù ±³À°½ÅûÀº 3¿ù 19ÀÏ(È) ¿ÀÀü 10½Ã¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù
2019-03-19 ~ 2019-03-19 |
ÃÊ±Þ | ||
ÀÇ·á±â±â ISO13485&MDR ½Ç¹« (19³â1Â÷)
2019-03-20 ~ 2019-03-22 (24½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú '½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù.
ÀÇ·á±â±â¿¡ °ü·ÃµÈ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõÀ¸·Î ±¹Á¦±Ô°ÝÀÎ ISO13485:2016 ÀÎÁõ°ú À¯·´ ÀÇ·á±â±â¹ýÀÎ MDR¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â Ç°Áú¹®¼ ¹× ±â·ÏÀÇ À¯Áö°ü¸®¿Í MDR ¹ý±Ô ¿ä±¸»çÇ×À» ÀÌÇØÇÏ°í , ÀÇ·á±â±âÀÇ µî±ÞºÐ·ù ¹× Essential Requirement Checklist¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù.
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5¿ù ±³À°½ÅûÀº 4¿ù 25ÀÏ(¸ñ) ¿ÀÀü 10½Ã¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù
2019-04-25 ~ 2019-04-25 |
ÃÖ»óÀ§ | 5¿ù ±³À°½ÅûÀº 4¿ù 25ÀÏ(¸ñ) ¿ÀÀü 10½Ã¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù |
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ÀüÀÚ ÀÇ·á±â±â ÀÚ°¡½ÃÇè±Ô°Ý (¾ÈÀü¼º ½ÃÇè) ½Ç¹« (19³â1Â÷)
2019-03-07 ~ 2019-03-08 (14½Ã°£) |
Áß±Þ | ¡Ú¡Ú ´ë±âÀÚ°¡ ¸¹¾Æ¼ ÃÖÁ¾ ¸¶°¨ÇÕ´Ï´Ù ¡Ú¡Ú '½Åû´ë±â' »óÅÂÀ̽ŠÈƷûý²²´Â Ãë¼ÒÀÚ ¹ß»ý½Ã °³º° ¿¬¶ôµå·Á ½Åû¿Ï·á·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù. Ãë¼ÒÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾ß ¿¬¶ôµå¸®¹Ç·Î, ¾ðÁ¦ ¿¬¶ôµå¸±Áö È®´äÀº ¾î·Æ½À´Ï´Ù. °¨»çÇÕ´Ï´Ù.
ÀüÀÚÀÇ·á±â±â¸¦ °³¹ßÇϴµ¥ ÀÖ¾î ±¹Á¦±Ô°Ý°ú ÀÇ·á±â±â¹ý¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ±âº»¾ÈÀü ¿ä±¸»çÇ×À» ÀÌÇØÇÏ°í ÀÌ¿¡ ¸ÂÃß¾î ½ÃÇè°Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ´Â ÈÆ·ÃÀ¸·Î , ÀüÀÚÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè°Ë»ç¿¡ ±âº»ÀÌ µÇ´Â ÇʼöÀûÀÎ ÈƷðúÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. |