교육안내
| 과정명/교육일정 | 과정분류 | 교육목표 | 교육접수 |
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[필독]11월 교육신청 모두 마감되었습니다.
2020-10-01 ~ 2020-11-30 |
최상위 | ※ 11월 신청과정 모두 접수마감되었습니다. ※ 전과정 모든 접수자는 신청완료가 아닌 "신청중"입니다. ※ 10.29일까지 신청완료 / 대기자에게 개별안내문자 드립니다.
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의료기기 품질관리 담당자 실무 (20년3차)
2020-10-29 ~ 2020-10-30 (16시간) |
최상위 |
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의료기기 CE임상평가 보고서 작성실무 (20년2차)
2020-10-22 ~ 2020-10-23 (14시간) |
최상위 |
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의료기기 ISO13485:2016 실무 (20년3차)
2020-10-20 ~ 2020-10-21 (16) |
최상위 | ISO13485:2016 인증과 유럽 의료기기법인 MDR에서 요구하는 품질문서 및 기록의 유지관리와 MDR 법규 요구사항을 이해하고 , 의료기기의 등급분류 및 Essential Requirement Checklist를 작성할 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정입니다. ※ 접수자가 많아 조기모집 마감합니다.
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의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무(20년2차)
2020-10-13 ~ 2020-10-14 (14시간) |
최상위 | 본 과정은 의료기기를 설계 개발하는데 있어 개발 관리절차를 이해하고 의료기기의 국제규격 시스템과 관련법규를 준수하고 품질시스템에 따른 설계관리로 제품품질 향상과 개발기간의 단축, 설계검증 및 유효성 확인능력을 배양하는 훈련과정입니다. ※ 접수자가 많아 조기모집 마감합니다. |
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[필독]10월 교육신청은 9월 28일(월) 오전 10시부터 시작합니다.
2020-10-01 ~ 2020-10-31 |
최상위 |
※ 전과정 모든 접수자는 신청완료가 아닌 "신청중"입니다. 9.29일 신청완료 / 대기자에게 개별안내문자 드립니다.
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의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무(20년2차)
2020-09-24 ~ 2020-09-25 (14시간) |
최상위 | 의료기기 제조업허가, 품목허가 제도를 이해하고, 의료기기(전자기계)기술문서의 작성방법과 실측치 자료의 요건을 이해, 기술문서 심사기관의 역할과 시험규격(전기,기계안전성시험, 전자파시험, 성능시험)을 이해하여 기술문서를 작성할 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정 입니다.
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의료기기 공정 및 클린룸 밸리데이션 실무(20년1차)
2020-09-22 ~ 2020-09-23 (14시간) |
최상위 | ※ 해당과정은 대기자가 많아 최종 접수 마감합니다. 접수 당일 모든 접수자는 "신청중" 상태이며 수강신청완료가 아닙니다. 내일 8월14일까지 정원선발 및 대기자 분들께 별도 문자 안내를 드리도록 하겠습니다. 감사합니다. 공정 및 클린룸 밸리데이션 실무 과정은 클린룸의 설치, 유지 및 밸리데이션에 관하여 KGMP, ISO 13485, cGMP구사항이 무엇인지 파악, 크린룸 공정을 관리 유지 할 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정입니다.
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신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해(20년2차)
2020-09-17 ~ 2020-09-18 (14시간) |
최상위 |
의료기기 산업의 구조 및 의료기기법, 관리제도, 인허가의 개념을 파악하고 품질관리 시스템을 이해한다. 의료기기 관련용어 및 정의를 파악하여 의료기기 산업의 전반적인 실무내용에 대해 이해한다. |
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의료기기 멸균 밸리데이션 실무 (20년1차)
2020-09-15 ~ 2020-09-16 (14시간) |
최상위 | 본 과정은 국제규격인 ISO 11135 등을 기본으로 하여 제품별 멸균의 종류 및 방법, 원리 및 특성을 비교하여 제품에 맞는 멸균공정개발, 적합성을 확인하고, 멸균의 유효성을 평가하여 멸균 밸리데이션에 대한 직무능력을 향상할 수 있도록 능력을 배양하는 훈련과정 입니다. |
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[필독]9월 교육신청은 8월 13일(목) 오전 10시부터 시작합니다.
2020-09-01 ~ 2020-09-30 |
최상위 | 전과정 모집마감 ※현재 전과정 모든 접수자는 신청완료가 아닌 "신청중"입니다. 8.14일까지 신청완료 / 대기자에게 개별안내문자드립니다.
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의료기기 ISO14971 요구사항 및 항목 분석 실무(20년1차)
2020-08-27 ~ 2020-08-28 (14시간) |
최상위 |
신청자가 너무 많아 접수 마감합니다. 일주일 이내로 현재 모든 신청자는 접수완료가 아닙니다. 금주 이내로 접수상태 변경 후 확정자는 [신청완료] 대기자는 [접수대기] 안내문자를 발송해드리니 참고 바랍니다.
- 본 과정은 의료기기 개발 과정에서 예상되는 위험요소를 파악하여 산출하고, 위험요소에 대해 평가, 통제하여 위험관리 보고서를 작성하는 능력을 함양할 수 있는 훈련과정 - 주요학습내용은 ISO14971 : 2007 로 구성하였으며, 새로 개정된 ISO 14971:2019의 주요변경항목 체크 및 갭분석 일부 포함 |
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의료기기 CE Technical File 작성실무 (20년2차)
2020-08-25 ~ 2020-08-26 (14시간) |
최상위 |
신청자가 너무 많아 접수 마감합니다. 일주일 이내로 현재 모든 신청자는 접수완료가 아닙니다. 금주 이내로 접수상태 변경 후 확정자는 [신청완료] 대기자는 [접수대기] 안내문자를 발송해드리니 참고 바랍니다.
본 과정은 CE인증을 획득하기 위해서는 유럽연합의 인증 제도를 이해하고 CE Technical File에서 요구하는 시험검사 요구사항이 무엇인지 파악, CE Technical File을 작성할 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정
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의료기기 MDR 실무 (20년3차)
2020-08-20 ~ 2020-08-21 (14시간) |
최상위 | 신청자가 너무 많아 접수 마감합니다. 일주일 이내로 현재 모든 신청자는 접수완료가 아닙니다. 금주 이내로 접수상태 변경 후 확정자는 [신청완료] 대기자는 [접수대기] 안내문자를 발송해드리니 참고 바랍니다.
유럽의 의료기기법인 MDR에서 요구하는 문서 및 품질문서 등을 기록하고 유지관리 할 수 있도록 법규 요구사항을 이해하고 의료기기의 등급분류 및 Essential Requirment Checklist를 작성 할 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정입니다.
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의료기기 품질관리 담당자 실무 (20년2차)
2020-08-18 ~ 2020-08-19 (16시간) |
최상위 |
신청자가 너무 많아 접수 마감합니다. 일주일 이내로 현재 모든 신청자는 접수완료가 아닙니다. 금주 이내로 접수상태 변경 후 확정자는 [신청완료] 대기자는 [접수대기] 안내문자를 발송해드리니 참고 바랍니다.
품질관리 담당자 실무과정은 의료기기 제조에서 품질관리 업무수행을 위한 기초지식과 검사 기준서, 계측기 관리방법 및 실무, 실질적인 기법을 익히고 이를 통해 품질관리 업무의 향상으로 제품의 품질을 높일 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정입니다. |
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[필독]8월 교육신청은 7월 28일(화) 오전 10시부터 시작합니다.
2020-08-01 ~ 2020-08-31 |
최상위 | 2020년 8월 교육신청은 7월 28일(화) 오전 10시에 진행됩니다. 8월에 실시하는 전 교육과정은 코로나19 확산방지 조치에 따라 쌍방향 회의 플랫폼인 ZOOM을 활용한 실시간 온라인 교육으로 진행합니다. (※ 교육참석시 업무 병행은 절대 불가) 그 외 교육 내용 및 출결관리, 수료기준에는 변동이 없으니 참석 시 참고하여 주시기 바랍니다. |
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[필독]7월 교육신청은 6월 22일(월) 오전 10시부터 시작합니다.
2020-07-01 ~ 2020-07-31 |
최상위 | 2020년 7월 교육신청은 6월 22일(월) 오전 10시에 진행됩니다. 7월에 실시하는 전 교육과정은 코로나19 확산방지 조치에 따라 쌍방향 회의 플랫폼인 ZOOM을 활용한 실시간 온라인 교육으로 진행합니다. (※ 교육참석시 업무 병행은 절대 불가) 그 외 교육 내용 및 출결관리, 수료기준에는 변동이 없으니 참석 시 참고하여 주시기 바랍니다. |
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미국 FDA cGMP 대응실무 (20년2차)
2020-07-23 ~ 2020-07-24 (14시간) |
최상위 |
품질관리 시스템인 FDA cGMP에서 요구하는 품질관리 시스템의 요구사항이 무엇인지 파악, FDA 심사진행 방법에 대한 정보를 습득하고 심사에 대비하여 FDA cGMP를 관리유지 할 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정입니다 |
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IEC 60601-1 3.1판 Risk Management 실무 (20년1차)
2020-07-16 ~ 2020-07-17 (14시간) |
최상위 | 본 과정은 개정된 전자의료기기의 국제규격인 IEC 60601-1(3rd)에 대한 시험요구사항, 전기적, 기계적, 방사에너지, 과온, 식별에 대한 위험요인의 보호, 새롭게 정의된 위험분석 리스트를 작성 하고 진행할 수 있는 능력을 배양하는 훈련입니다. |
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의료기기 ISO13485:2016 실무 (20년2차)
2020-07-14 ~ 2020-07-15 (16) |
최상위 | 회사 품질경영시스템 ISO 13485:2016을 구축, 실행함에 있어 국제규격인 ISO 13485에서 요구하는 품질문서 및 기록의 유지관리 방법을 이해하고 충족할 수 있도록 돕는 과정입니다.
ISO13485:2016 인증과 유럽 의료기기법인 MDR에서 요구하는 품질문서 및 기록의 유지관리와 MDR 법규 요구사항을 이해하고 , 의료기기의 등급분류 및 Essential Requirement Checklist를 작성할 수 있는 능력을 배양하는 훈련과정입니다. |
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